临床放射学杂志

作者：周晓丹, 冯国纹, 黎丹, 王丽, 陈力

单位：610041 成都,四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心周晓丹,冯国纹,黎 丹,王 丽,陈 力;出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室周晓丹,冯国纹,黎 丹,王 丽,陈 力;401331 重庆医科大学附属大学城医院药学部周晓丹;637400 阆中市人民医院冯国纹;551700 毕节市第一人民医院黎 丹

关键词：碘对比剂,FAERS数据库,不良反应信号挖掘,报告比值比法,综合标准法

基金：本研究系国家自然科学基金资助项目(编号:82073921)

<b>目的</b> 挖掘6种碘对比剂(ICM)(碘海醇、碘普罗胺、碘佛醇、碘克沙醇、碘帕醇和碘化油)的药物不良反应(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。<b>方法</b> 在美国食品与药品管理局不良反应报告系统(FAERS)数据库中提取6种ICM在2016年第一季度至2021年第二季度的报告数据,采用报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)对所提取的数据进行挖掘并对提取到的危险因素进行深度剖析。<b>结果</b> 6种ICM共得到659个有效不良反应信号,其中碘海醇有效信号164个,碘普罗胺有效信号181个,碘佛醇有效信号93个,碘克沙醇有效信号105个,碘帕醇有效信号62个,碘化油有效信号54个。信号累及系统器官分类(SOC)24个。碘海醇、碘普罗胺、碘佛醇、碘克沙醇、碘帕醇发生ADE 累及主要系统集中在皮肤系统、呼吸系统和循环系统,其常见不良反应包括各类不同器官系统过敏反应、眼器官疾病、急性肾损伤等,其中碘帕醇引起急性肾损伤关联性强,碘普罗胺引起中毒性肾病关联强,碘克沙醇引起多种肾病的关联性强;碘化油发生ADE累及主要系统集中在各类检查、感染及侵染类疾病、肝胆系统疾病,其中肝胆系统疾病信号尤为突出。<b>结论</b> ROR 法及 MHRA法分析发现ICM常见不良反应累及的主要系统具有差异性,且不同ICM与各系统不良反应的关联强度不同,可为临床决策提供参考,促进临床合理用药。

来源：2023年第4期

《临床放射学》期刊编辑部

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